祝贺!我院检验科顺利通过CNAS现场监督评审!
2024-08-01 08:45:02

2024年7月26日至28日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派的5位评审专家莅临潍坊市中医院,开展ISO 15189医学实验室质量与能力认可监督评审。经过专家组为期三天的综合审查,潍坊市中医院顺利通过现场监督评审。

本次评审由山东中医药大学附属医院闫宗廷教授担任组长,辽宁中医药大学附属医院韩波教授、山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)石晓红教授、南京医科大学第二附属医院检验医学中心焦梅教授、山东大学第二医院孟静教授担任评审组成员。

                                                                             首次会议

                                            评审组长闫宗廷教授介绍评审相关事项

                                                                 嵇克刚院长致辞

                                                           魏红主任汇报评审准备工作

在为期三天的评审过程中,评审专家组对我院检验科质量管理和技术能力进行了ISO 15189全要素评审,深入临床化学、临床免疫、临床血液和体液、临床微生物、采血等部门,根据CNAS认可准则,对检验科质量管理体系文件记录、实验室设备、环境、人员培训、检验前中后程序的质量保证等进行了全面检查,并通过查阅资料、现场考核、现场试验、文件评审等形式对检测质量及能力进行严格的考核评价。

评审专家随机走访了临床科室,通过观察护理人员样品采集、样品运输并与临床医护人员交谈等方式,收集检验前、后过程质量保证的相关证据,包括检验申请、医护人员培训、样本采集、标本保存及运送、危急值管理、结果报告、结果解释、TAT时间控制等。

                                          评审专家查阅科室质量体系文件

                                                                 评审专家现场巡查

                                                      评审专家现场巡查

                                                          评审专家现场巡查

                                                     评审专家现场巡查

                                             医护人员座谈会

评审专家组对潍坊市中医院在新版ISO 15189认可准则转换后的质量体系建设、流程管理等方面的调整改进、实施效果给予高度评价。认为我院检验科质量管理体系运行有效,体系文件完善,职责分配合理,综合服务水平能有效满足临床需求,现行质量管理体系和技术能力满足CNAS新版准则要求。评审专家一致同意潍坊市中医院检验科顺利通过本次ISO 15189现场监督评审。

                                                                                                               评审专家与院领导及相关负责人合影

 

                                                                                ISO15189介绍

ISO15189是国际标准化组织发布的关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准。CNAS是中国负责实施ISO15189认可的唯一官方机构,是国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太认可合作组织(APAC)的互认协议成员。通过ISO15189认可的实验室,表明其检测质量达到了国际规范化水平,出具的检验报告更具有权威性和准确性,通过评审的项目检验结果可在国际数千家实验室中实现结果互认。

 

 

 

 

 

 

 

 

 


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